2020年中国人工现状分析晶体市场发展

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1、人工晶体监管环境趋严

人工晶体又称人工晶状体,是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件,在治疗白内障患者领域,目前,人工晶体植入是治疗白内障最的有效手段。

在我国,人工晶状体属于第三类医疗器械,属于高值医用耗材。根据《医疗器械监督管理条例》,我国对以人工晶体在内的第三类医疗器械实行产品注册管理制。

图表1:我国第一、二、三类医疗器械生产管理制度

近年来,我国高值医用耗材行业得到较快发展,水平不断提升,技术明显进步,在满足人们健康需求、促进健康产业发展等方面发挥了积极作用,但同时也出现了价格虚高、过度使用等较为突出的问题。

为此,2019年6月,国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》,为全面深入治理高值医用耗材,规范医疗服务行为。其中,在高值医用耗材采购方面,《方案》提出带量采购、建立“两票制”的建议要求:

图表2:《治理高值医用耗材改革方案》与市场采购相关的内容

2、人工晶体国产化率亟待提升

目前,人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额,国产化率约为20%左右,处于较低的发展阶段。

 图表3:我国人工晶体品牌市场竞争格局(单位:%)

近年来,随着政府不断鼓励国产人工晶状体生产企进行技术创新,部分人工晶状体生产厂商工艺水平和技术储备已经有了显著提升。目前,国内主要的人工晶体主要生产企业如下所示:

图表4:我国人工晶体主要生产企业及产品情况

3、人工晶体潜在需求广阔

近年来,我国每百万人白内障手术率(CSR)的提升直接促进了人工晶体市场的增长。至2018年末,我国CSR已达2662,但相较于全球其他国家,我国CSR还有很大的增长空间,2011年,法国、美国等发达国家的CSR已达10000,澳大利亚已达到9500,印度CSR超过5000。

图表5:全球主要国家每百万人白内障手术率情况

因此,未来随着我国居民眼科健康意识不断提高,就医观念逐步增强,医疗消费支出增加,CSR将不断提升,也将直接带来人工晶状体市场的增长。

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来源:前瞻产业研究院

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